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中疾控地病發(fā)〔2012〕6號(hào)
碘缺乏病監(jiān)測(cè)方案
我國(guó)是世界上碘缺乏病流行最廣泛的國(guó)家之一，堅(jiān)持普及碘鹽是持續(xù)糾正人群碘營(yíng)養(yǎng)缺乏的唯一有效途徑。10多年來(lái)，我國(guó)通過(guò)實(shí)施以全民食鹽加碘為主的綜合防治措施，使人群碘營(yíng)養(yǎng)狀況總體得到較好改善。為進(jìn)一步加強(qiáng)和完善消除碘缺乏病的長(zhǎng)效工作機(jī)制，指導(dǎo)各地區(qū)、各部門切實(shí)做好科學(xué)補(bǔ)碘工作，強(qiáng)化碘缺乏病監(jiān)測(cè)與防治干預(yù)措施的有機(jī)結(jié)合，特制定本方案。
一、目的
及時(shí)掌握缺碘地區(qū)居民戶碘鹽普及情況，動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)人群碘營(yíng)養(yǎng)狀況及病情的消長(zhǎng)趨勢(shì)，為適時(shí)采取針對(duì)性防治措施和科學(xué)調(diào)整干預(yù)策略提供依據(jù)。
二、內(nèi)容與方法
（一）碘鹽監(jiān)測(cè)。
1．監(jiān)測(cè)范圍和內(nèi)容。所有非高碘縣（市、區(qū)、旗）居民戶食用鹽。
2．監(jiān)測(cè)方法。按東、西、南、北、中劃分5個(gè)抽樣片區(qū)，在每個(gè)片區(qū)各隨機(jī)抽取1個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。轄有5個(gè)或不足5個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的縣（市、區(qū)、旗），抽取所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）；在每個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處），隨機(jī)抽取4個(gè)行政村（居委會(huì)），填寫表1；在每個(gè)行政村（居委會(huì)），隨機(jī)抽檢15戶居民食用鹽，填寫表2。轄區(qū)內(nèi)有部分高碘鄉(xiāng)的縣（市、區(qū)、旗），先將該縣劃分為高碘和非高碘兩個(gè)抽樣片區(qū)，再按照上述抽樣方法抽檢非高碘片區(qū)的非高碘村居民戶食用鹽。
3．檢測(cè)方法。在居民戶采集食鹽后，即在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行半定量檢測(cè)（若在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)有非碘鹽，應(yīng)查找并登記非碘鹽的來(lái)源渠道）；隨后將鹽樣送到縣（市、區(qū)、旗）疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，按照GB/T 13025.7直接滴定法（川鹽及其它強(qiáng)化食用鹽采用仲裁法）測(cè)定鹽中碘含量，填寫表3。
4．判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（2）不合格碘鹽：加碘食鹽中碘含量低于或超出食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食用鹽碘含量》（GB26878）。
（3）非碘鹽：碘含量低于5mg/kg的食用鹽。
5．監(jiān)測(cè)時(shí)限。每年6月15日前，完成抽樣監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)傳報(bào)。
（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測(cè)。
1．監(jiān)測(cè)范圍。歷史上曾有地方性克汀?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱地克病)流行，且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的縣（市、區(qū)、旗）。
2．終止條件。當(dāng)居民戶碘鹽覆蓋率連續(xù)2年達(dá)到90％以后，終止高危地區(qū)監(jiān)測(cè)。
3．監(jiān)測(cè)方法和內(nèi)容。以鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）為監(jiān)測(cè)單位，在監(jiān)測(cè)縣（市、區(qū)、旗）抽取3個(gè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）開展監(jiān)測(cè)，優(yōu)先抽取有歷史地克病病例且本年度碘鹽覆蓋率低于80％的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）。
（1）搜索疑似地克病病例。在被監(jiān)測(cè)縣查閱縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）衛(wèi)生院的門診日志、住院病歷，搜索疑似病例；在監(jiān)測(cè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）、村（居委會(huì)）開展疑似病例線索調(diào)查，填寫表4。由各省（區(qū)、市）專家診斷組進(jìn)行病例確診后，將本地區(qū)開展搜索的范圍和發(fā)現(xiàn)的線索、疑似、確診地克病病人數(shù)及有關(guān)情況錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。如該縣（市、區(qū)、旗）次年或第3年還是高危監(jiān)測(cè)縣，則不實(shí)施地克病搜索，如第4年仍是高危監(jiān)測(cè)縣，則需再次開展地克病搜索工作。
（2）檢測(cè)兒童甲狀腺容積和尿碘含量。在每個(gè)監(jiān)測(cè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）隨機(jī)抽取2所小學(xué)（首選鄉(xiāng)政府所在地以外的學(xué)校）；在每所小學(xué)抽取40名8－10歲學(xué)生，檢查甲狀腺容積和尿碘含量，填寫表5。當(dāng)學(xué)校8－10歲學(xué)生不足40名或2所小學(xué)的8－10歲學(xué)生總樣本量不足80名時(shí)，可從鄰近小學(xué)抽取補(bǔ)足。
（3）檢測(cè)孕婦尿碘和孕婦家庭鹽碘。在每個(gè)監(jiān)測(cè)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）的鄉(xiāng)衛(wèi)生院，對(duì)20名孕婦家庭的食鹽來(lái)源、食鹽種類等情況進(jìn)行調(diào)查（城市可在縣級(jí)婦幼保健院調(diào)查60名孕婦）；收集其家庭食鹽樣品進(jìn)行鹽碘半定量檢測(cè)；并檢測(cè)孕婦的尿碘含量，填寫表6。
（4）調(diào)查小學(xué)所在監(jiān)測(cè)村（居委會(huì)）碘鹽供應(yīng)、碘油投服等防治措施情況，填寫表7。
4．檢測(cè)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）地克病。采用地克病和地方性亞臨床克汀病診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS104）。
（2）甲狀腺檢查。采用地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS 276）進(jìn)行檢查和判定。
（3）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測(cè)定法（WS/T 107）。
（4）鹽碘含量。采用直接滴定法，川鹽及其他強(qiáng)化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
5．監(jiān)測(cè)時(shí)限。每年10月30日前，完成高危監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)傳報(bào)。
（三）省級(jí)水平病情監(jiān)測(cè)。
1．監(jiān)測(cè)對(duì)象。8－10歲學(xué)生和孕婦。
2．監(jiān)測(cè)方法和內(nèi)容。以省為單位，按“人口比例概率抽樣方法”確定30個(gè)抽樣單位所在的縣（市、區(qū)、旗）；采取單純隨機(jī)抽樣方法從每個(gè)抽樣單位中抽取1所小學(xué)，填寫表8；在被抽中的小學(xué)隨機(jī)抽取50名8－10歲學(xué)生，測(cè)量甲狀腺容積和尿碘含量，并檢測(cè)其家中食用鹽碘含量，填寫表5。在每個(gè)抽取小學(xué)所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處），抽樣檢測(cè)20名孕婦的尿碘含量（城市可在縣級(jí)婦幼保健院抽取），如果數(shù)量不足，可從臨近鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道辦事處）補(bǔ)足，將相關(guān)信息填入表6。
3．檢測(cè)方法及判定標(biāo)準(zhǔn)。
（1）甲狀腺容積。采用B超法，按地方性甲狀腺腫診斷標(biāo)準(zhǔn)（WS 276）判定。
（2）尿碘含量。采用砷鈰催化分光光度測(cè)定方法（WS/T 107）。
（3）鹽碘含量。采用直接滴定法測(cè)定，川鹽及其他強(qiáng)化食用鹽采用仲裁法（GB/T 13025.7）。
4．監(jiān)測(cè)頻次及時(shí)限。每2-3年開展1次，每個(gè)監(jiān)測(cè)年的11月5日前，完成監(jiān)測(cè)及數(shù)據(jù)傳報(bào)。
三、質(zhì)量控制
（一）人員培訓(xùn)。
1．監(jiān)測(cè)方案培訓(xùn)。對(duì)各級(jí)監(jiān)測(cè)相關(guān)人員開展逐級(jí)培訓(xùn)，確保監(jiān)測(cè)方法統(tǒng)一、技術(shù)規(guī)范和協(xié)調(diào)有序。
2．監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。從事甲狀腺B超檢查、地克病診斷的專業(yè)人員，須經(jīng)國(guó)家級(jí)專家培訓(xùn)或經(jīng)國(guó)家級(jí)專家認(rèn)可的省級(jí)師資培訓(xùn)，受訓(xùn)人員經(jīng)考核取得合格資質(zhì)后，方可上崗；尿碘檢測(cè)、
鹽碘檢測(cè)、數(shù)據(jù)錄入技術(shù)統(tǒng)一由省級(jí)組織培訓(xùn)，受訓(xùn)人員考核合格后方可上崗。
（二）督導(dǎo)評(píng)估。
省（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)要實(shí)行科學(xué)化、規(guī)范化和制度化的監(jiān)測(cè)管理工作。每年至少對(duì)10％的縣（市、區(qū)、旗）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)，評(píng)估監(jiān)測(cè)質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。
督導(dǎo)評(píng)估的重點(diǎn)：執(zhí)行方案的一致性、樣本采集和抽樣方法的規(guī)范性、檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性、資料收集的可靠性和完整性、報(bào)告與反饋的及時(shí)性、信息利用的有效性。
（三）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
1．省級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)每年組織對(duì)市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)尿碘、鹽碘檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)控考核；承擔(dān)尿碘、鹽碘檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室，須經(jīng)外質(zhì)控考核合格后，方可開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作；省級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)根據(jù)外質(zhì)控考核情況，統(tǒng)一安排樣品檢測(cè)任務(wù)。
2．各市（州、地）、縣（市、區(qū)、旗）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)所備份的尿樣和鹽樣應(yīng)存放5個(gè)月以上，省級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)在現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)時(shí)，至少隨機(jī)抽檢5％的鹽樣、尿樣檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核。抽檢報(bào)告于每年7月30日前報(bào)送中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。
（四）數(shù)據(jù)管理。
1．各級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)碘缺乏病監(jiān)測(cè)信息管理，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在收集、管理、分析和上報(bào)過(guò)程的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性；對(duì)新上崗的監(jiān)測(cè)信息管理
人員要統(tǒng)一安排崗位培訓(xùn)。
2．各種原始資料要及時(shí)分類、歸檔和備份光盤。
3．未取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門許可，不得擅自公布或發(fā)表監(jiān)測(cè)信息資料。
四、職責(zé)與分工
（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門。
1．衛(wèi)生部制定全國(guó)碘缺乏病監(jiān)測(cè)方案，組織和領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向國(guó)務(wù)院相關(guān)部門和各?。▍^(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。
2．各省（區(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制訂本地監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，組織管理碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向省級(jí)人民政府相關(guān)部門和市（州、地）級(jí)、縣（市、區(qū)、旗）級(jí)衛(wèi)生行政部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。
3．市（州、地）級(jí)、縣（市、區(qū)、旗）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織管理本地碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作，向同級(jí)人民政府和相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。
（二）各級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。
1．中國(guó)疾病預(yù)防控制中心。組織實(shí)施碘缺乏病監(jiān)測(cè)工作的人員培訓(xùn)、督導(dǎo)、評(píng)估和質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報(bào)和反饋全國(guó)碘缺乏病監(jiān)測(cè)信息。
2．各?。▍^(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。承擔(dān)碘缺乏病監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)、督導(dǎo)、評(píng)估和質(zhì)量控制工作；負(fù)責(zé)實(shí)施碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測(cè)和全國(guó)省級(jí)水平的病情監(jiān)測(cè)工作，確診新發(fā)地克病及劃定高危地區(qū)的范圍，匯總、分析、上報(bào)和反饋本省（區(qū)、市）監(jiān)測(cè)結(jié)果。
3．各市（州、地）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。承擔(dān)碘鹽監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)、督導(dǎo)和質(zhì)量控制工作；負(fù)責(zé)縣（市、區(qū)、旗）級(jí)碘鹽監(jiān)測(cè)抽樣，承擔(dān)尿碘檢測(cè)；參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測(cè)和全國(guó)省級(jí)水平的病情監(jiān)測(cè)工作；負(fù)責(zé)匯總、分析、上報(bào)和反饋本市（州、地）監(jiān)測(cè)結(jié)果。
4．各縣（市、區(qū)、旗）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)。具體實(shí)施碘鹽監(jiān)測(cè)工作；參與碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測(cè)和全國(guó)省級(jí)水平的病情監(jiān)測(cè)；負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、上報(bào)和反饋本縣（市、區(qū)、旗）監(jiān)測(cè)結(jié)果。
五、報(bào)告與反饋
（一）碘鹽監(jiān)測(cè)。
1．縣（市、區(qū)、旗）級(jí)?？h（市、區(qū)、旗）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)于每年5月15日前完成現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的錄入和傳送，并向市（州、地）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)；縣（市、區(qū)、旗）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級(jí)發(fā)展改革委、工信、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
2．市（州、地）級(jí)。市（州、地）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)于每年5月30日前完成縣級(jí)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總，將數(shù)據(jù)經(jīng)分析后向?。▍^(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告；市（州、地）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級(jí)發(fā)展改革委、工信、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
3．省（區(qū)、市）級(jí)。?。▍^(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)于每年6月15日前完成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報(bào)，并向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心和同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告；?。▍^(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級(jí)發(fā)展改革委、工信、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)、鹽業(yè)等相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
4．國(guó)家級(jí)。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心于每年7月15日前完成全國(guó)碘鹽監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、分析，并向衛(wèi)生部報(bào)送全國(guó)監(jiān)測(cè)分析報(bào)告；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)向國(guó)家發(fā)展改革委、工信部、財(cái)政部、工商總局、質(zhì)檢總局等部門通報(bào)監(jiān)測(cè)信息。
（二）碘缺乏病高危地區(qū)監(jiān)測(cè)。
省（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)根據(jù)碘鹽監(jiān)測(cè)結(jié)果劃定高危地區(qū)監(jiān)測(cè)范圍，開展高危地區(qū)監(jiān)測(cè)，于每年10月30日前完成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報(bào)，并向?。▍^(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告；?。▍^(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級(jí)發(fā)展改革委、工信、教育、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果；有關(guān)部門根據(jù)監(jiān)測(cè)情況，適時(shí)采取針對(duì)性干預(yù)措施。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心于11月30日前完成高危地區(qū)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)匯總和分析，并向衛(wèi)生部報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告。
（三）全國(guó)省級(jí)水平的病情監(jiān)測(cè)。
省（區(qū)、市）級(jí)疾病預(yù)防控制（地方病防治）機(jī)構(gòu)于監(jiān)測(cè)年度的6月30日前開展監(jiān)測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)工作；于11月5日前完成監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的匯總、分析和上報(bào)，并向省（區(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告；省（區(qū)、市）級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)向同級(jí)發(fā)展改革委、工信、教育、財(cái)政、工商、質(zhì)監(jiān)等相關(guān)部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心于12月5日前完成全國(guó)病情監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)匯總和分析，并向衛(wèi)生部報(bào)送監(jiān)測(cè)分析報(bào)告。
六、信息利用
各地區(qū)、各部門要明確職責(zé)、通力協(xié)作、齊抓共管，努力做到監(jiān)測(cè)有序、信息順暢、響應(yīng)及時(shí)、措施有力，有效落實(shí)以食鹽加碘為主的綜合防治措施。
衛(wèi)生部門要及時(shí)將監(jiān)測(cè)信息通報(bào)各有關(guān)部門，提高信息利用的時(shí)效性和有效性。發(fā)展改革委、工信、財(cái)政、工商、質(zhì)檢等部門要認(rèn)真研究監(jiān)測(cè)通報(bào)，充分利用監(jiān)測(cè)信息，結(jié)合各自的監(jiān)管職能，適時(shí)采取針對(duì)性措施，并及時(shí)向有關(guān)部門反饋實(shí)施應(yīng)對(duì)措施情況，有關(guān)部門協(xié)同配合。
各有關(guān)部門要增強(qiáng)對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力，加強(qiáng)對(duì)原鹽產(chǎn)區(qū)、碘鹽覆蓋率及合格碘鹽食用率較低地區(qū)的監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)有病情嚴(yán)重回升地區(qū)，要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾蜕霞?jí)衛(wèi)生行政部門，適時(shí)采取應(yīng)急補(bǔ)碘措施。
在缺碘嚴(yán)重且普及碘鹽暫時(shí)有困難的地區(qū)，衛(wèi)生等部門要對(duì)嚴(yán)重缺碘的育齡婦女，尤其是對(duì)孕婦、哺乳婦女等特需人群，因地制宜地采取安全、有效和適宜的強(qiáng)化補(bǔ)碘措施，預(yù)防發(fā)生新生兒智力殘疾。
衛(wèi)生部門會(huì)同發(fā)展改革委、工信、財(cái)政、工商、質(zhì)檢等部門依據(jù)碘缺乏病監(jiān)測(cè)信息及所采取的應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行綜合分析和評(píng)估，并聯(lián)合通報(bào)。
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